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临床研究助理【CRC】

CRC服务
CRC Service
------系统专业的项目管理,保障试验的质量和进度
------Systematic and professional project management to guarantee test qualities and speed 

    1 实验准备阶段:Test preparation stage
1、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通
Communicating with Ethics Committee (IEC) and 
research institutions
2、协助研究者准备和递交伦理文件
Assisting researchers in preparing and submitting 
ethical approval documents
3、中心启动准备
  Initiation preparation of the center
4、中心各部门人员沟通协调
Communication and cooperation of personnel 
from each department  of the center
     2 实验执行阶段:Test performance stage
1、研究中心文件管理
Document management of the research center
2、研究药物管理
Drugs study management
3、试验物资管理
Test material management
4、原始资料整理
Original data compilation
6、病历报告表填写
Filling in case report forms
7、受试者访视管理
Visit and interview management of subjects
8、配合监查、稽查和视查
Monitoring, auditing and inspection cooperation
9、协助SAE的上报
Assisting in SAE reporting
10、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通
Communicating with IEC and research institutions
11、生物样本的管理
Management of biological samples
     3. 实验结束阶段: Test ending phase
1、完成数据答疑
Fulfilling data question-answering
2、试验药物的清点及回收
Inventory and recycle of investigational products
3、物资的整理、清点回收
Clearing up, inventory and recycle of materials
4、文件整理归档
File consolidation and archiving
5、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通
Communicating with IEC and research institutions