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临床监查员【CRA】

岗位名称:临床监查员【CRA】
E-MALL:zhaopin@asmo.net.cn
联系电话:010-8219.1860-811
工作地点:北京
岗位职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和
  关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行
  中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
  将质量问题汇报给负责的项目经理。
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产
  生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其
   它所需研究文件。
7. 负责相应研究中心的研究财务管理。
8. 完成直属上级、项目经理分配的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历。
2. 一年以上CRA工作经验。
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
4. 具有良好的英文读写及口语能力。
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
6. 能够适应经常出差。