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临床招募项目

注射用重组TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体

发表时间:2016-06-15   发表作者:MJQ  文章来源:未知   浏览次数:78

  •         本研究的目的是评价注射用重组TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体在健康人志愿者中单次给药的药代动力学特征,并与原研药物类克进行比较,最后确认该药物在健康志愿者体内的药代动力学情况,为后期临床试验提供依据。本次研究已经获得国家食品药品监督管理局(批件号:2015L00048)和我院伦理委员会的批准。整个临床研究周期28天,申办单位将提供免费研究治疗药物及相关检查,经过筛选后如果您符合全部入选条件,您将正式进入这项研究。本次试验研究是有偿的,具体可以电话咨询该项目详细内容。
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  • 1.  自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;

    2.  22-32(1993-1983年)周岁健康成年志愿者,男女兼有;

    3.  试验前7日内按要求体检合格,体重指数(BMI)在19~24范围内,体重在45~75 kg;

    4.  心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内;

    5.  无重大疾病史、无肿瘤史、无过敏史者、结核病;

    6.  近三个月没有参加其他入组试验或者7天之内没有参加试验体检者;
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  •                                       北京大学人民医院I期临床研究室
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