当前位置:主页 > 受试者招募 >

受试者招募

注射用重组人HER2单克隆抗体

发表时间:2016-08-01   发表作者:liaoxingxing  文章来源:Admin5   浏览次数:191

  • 注射用重组人HER2单克隆抗体:
    主要目的: 评价单次给药后注射用重组人HER2单克隆抗体与赫赛汀的主要药代动力学参数Cmax、AUC(0- t)的相似性;
    次要目的:评价单次给药后注射用重组人HER2单克隆抗体与赫赛汀的其他药代动力学参数的相似性。

    该试验是一个单中心、随机、盲法、平行对照的药代动力学特征的可比拟性临床研究,将评价注射用重组人HER2单克隆抗体单次给药在健康志愿者中与注射用曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)的药代动力学参数比较,并收集注射用重组人HER2单克隆抗体用药的安全性数据。试验将采用6mg/kg用药剂量,受试者按随机顺序入组。
    我要报名:13321132512【短信报名】 13321132512【微信报名】
  • 1、愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
    2、年龄20~35周岁,男女不限;
    3、体重指数(BMI)在19~24范围内,体重在45~75 kg;
    4、入组前14天内使用过处方或非处方药物者
    5、受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

    排除标准:1、妊娠或哺乳期女性

    2、过敏性体质

    3、有吸毒或药物滥用史者

    4、入选前3个月内参加过其他药物临床试验

    我要报名:13321132512【短信报名】 13321132512【微信报名】
  • 北京大学人民医院药剂科
    我要报名:13321132512【短信报名】 13321132512【微信报名】
  • 报名请联系:13321132512
    我要报名:13321132512【短信报名】 13321132512【微信报名】